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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Remdesivir contra a covid-19, sendo o primeiro medicamento antiviral a ter recomendação em bula para pacientes com o novo coronavírus.
O Remdesivir poderá ser utilizado no Brasil em pessoas com idade superior a 12 anos, com pelo menos 40 kg, que estejam com pneumonia e precisem de suplementação de oxigênio.
É importante destacar que a indicação terapêutica aprovada em bula não se restringe à forma leve, moderada ou grave da doença. Ela está ligada à apresentação da pneumonia com necessidade de suplemento de oxigênio, desde que o paciente não esteja em ventilação mecânica ou extracorpórea.
A aplicação inicial recomendada do medicamento é em dose única, de 200mg, administrado por infusão intravenosa. A partir do segundo dia, a dosagem é reduzida por 100mg. O Remdesivir deve ser usado por, no mínimo, cinco dias e, no máximo, dez dias.
MAIS INFORMAÇÕES SOBRE O FÁRMACO REMDESIVIR
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) autorizou o uso e a venda do antiviral remdesivir para o tratamento de caso graves da covid-19 na União Europeia (UE). A comercialização do medicamento nessa condição já foi autorizada em outros países. A decisão permite que o medicamento seja usado em adolescentes a partir de 12 anos e em adultos que estejam com pneumonia e usando ventiladores para receber oxigênio. Essa decisão ocorreu em junho de 2020.
Já a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos autorizaram antiviral remdesivir para tratamento da doença, o primeiro no país em outubro de 2020. Até então, ele era autorizado só em caráter emergencial.
Quanto a substância remdezivir, um ensaio foi feito em 405 hospitais de 30 países, com mais de 11 266 pacientes randomizados, que receberam remdezivir e mais três fármacos isolados ou combinados, definiu que nenhum reduziu significativamente a mortalidade e o tempo de interação dos pacientes.
A publicação fez a comunidade científica se movimentar, com especialistas alertando que o estudo clínico da OMS não trazia conclusões definitivas. pois ele não contava com um grupo placebo, que dificulta comparações. O trabalho também não foi revisado por pares e publicado em um periódico científico.
Em contrapartida, uma pesquisa financiada pelo Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID, na sigla em inglês) traz dados mais positivos sobre o remdesivir. Publicada no periódico científico The New England Journal of Medicine, ela contou com 1 600 pessoas hospitalizadas por causa da Covid-19 (85% apresentavam quadros graves). Algumas receberam o fármaco, enquanto outras ingeriram apenas um placebo.
Nesse caso, os participantes que receberam o remdesivir se recuperaram cinco dias mais rapidamente, em média. Outra conclusão foi de que o antiviral reduziu a probabilidade de evolução para quadros graves.
O medicamento remdesivir, da companhia biofarmacêutica Gilead Sciences, foi desenvolvido para o tratamento da Ebola e o Vírus de Marburg, no entando, o Remdesivir era muito menos efetivo que os tratamentos por anticorpo monoclonal, tal como o mAb114 e REGN-EB3. Ainda assim, os ensaios determinaram que a droga possui um perfil seguro. Posteriormente, a Gilead Sciences descobriu que o remdesivir tinha atividade antiviral in-vitro contra vários filovirus, classes específicas de pneumovirus, paramixovírus, e os vírus da família coronavírus.
o Remdesivir tem um preço de cerca de 390 dólares nos EUA (mais de 2 mil reais). Antes mesmo do anúncio da Anvisa, essa situação já havia sido reclamada pela Procuradoria-Geral da República (PGR) que solicitou ao Supremo Tribunal Federal que derrube o mecanismo da legislação de patentes que permite a exclusividade da venda do Remdesivir por três décadas. A corte deve julgar o pedido no próximo dia 7 de abril.
No Brasil, a Lei de Propriedade Intelectual, prevista no parágrafo único do artigo 40, garante que as patentes de medicamentos sejam prorrogadas automaticamente por 10 anos caso o governo federal demore dez anos ou mais para analisar o registro, o que é o caso do Remdesivir, cujo pedido de patente foi protocolado em 2011 e ainda está sob análise do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI). Caso o STF julgue o dispositivo inconstitucional, a produção de genéricos do Remdesivir por outros laboratórios pode ser acelerada. Por lei, os genéricos devem ser 35% mais barato que os medicamentos originais.
No Brasil, o remdesivir não será vendido em farmácias e drogarias, sendo um medicamento restrito a hospitais. Este medicamento já é aprovado para uso no tratamento da covid-19 em mais de 50 países.
Por MsC. Vinícius Lôbo
Farmacêutico Virologista
Créditos da imagem: Thehindu
Fonte:
– CNN BRASIL [Anvisa aprova uso do antiviral Remdesivir por pacientes com Covid-19]. Disponível em: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/2021/03/12/anvisa-aprova-uso-do-antiviral-remdesivir-por-pacientes-com-covid-19
– UOL SAÚDE – Viva Bem [EMA autoriza uso do antiviral remdesivir contra a covid-19 na Europa] Disponível em: https://www.uol.com.br/vivabem/noticias/redacao/2020/06/25/ema-autoriza-venda-de-antiviral-remdesivir-contra-covid-19-na-europa.htm
– REVISTA VEJA – Saúde Abril [A polêmica sobre o remdesivir no tratamento da Covid-19]. Disponível em: https://saude.abril.com.br/medicina/a-polemica-sobre-o-remdesivir-no-tratamento-da-covid-19/
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– REVISTA VEJA – ECONOMIA ABRIL [Processo no STF pode derrubar preço do Remdesivir]. Disponível em: Leia mais em: https://veja.abril.com.br/blog/radar-economico/processo-no-stf-pode-derrubar-preco-do-remdesivir/
