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Lenacapavir é um inibidor de capsídeo de primeira classe que está sendo investigado para a prevenção contra infecção pelo HIV-1. Este retroviral um inibidor de capsídeo que demonstra inibição picomolar do HIV-1 como monoterapia in vitro , pouca ou nenhuma resistência cruzada com agentes antirretrovirais existentes e farmacocinética estendida com dosagem subcutânea.
O Lenacapavir foi aprovado globalmente pela primeira vez em 22 de agosto de 2022 pela Comissão Europeia para tratar adultos com infecção por HIV multirresistente. Em 22 de dezembro de 2022, também foi aprovado pelo FDA.
Atua interferindo em múltiplas etapas do ciclo de vida do HIV-1. A principal ação é a ligação ao capsídeo viral, uma estrutura protéica que envolve o material genético do HIV-1. Essa ligação inibe a montagem do capsídeo, a estabilidade do pré-integração, o transporte do complexo de pré-integração para o núcleo, e a montagem e maturação das partículas virais. Essas múltiplas ações resultam em uma significativa inibição da replicação viral.
Este retroviral pode ser administrado por injeção subcutânea, geralmente a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento devido à sua dosagem menos frequente.
Há também uma formulação oral que pode ser usada em combinação com outras terapias antirretrovirais.
Os efeitos colaterais comuns incluem reações no local da injeção, como dor, vermelhidão e inchaço. Outros possíveis efeitos adversos incluem náuseas, fadiga e cefaleia. Monitoramento regular é necessário para detectar e gerenciar possíveis reações adversas e garantir a eficácia do tratamento.
Os estudos clínicos demonstraram que o Lenacapavir é eficaz na redução da carga viral em pacientes com HIV-1 resistente a múltiplos medicamentos. Esses estudos destacam a importância do Lenacapavir como uma nova opção de tratamento para indivíduos que enfrentam desafios com as terapias antirretrovirais existentes.
Lenacapavir também está sendo investigado para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV, especialmente em estudos conduzidos na África. PrEP é uma estratégia preventiva onde indivíduos em risco de infecção pelo HIV tomam medicamentos antirretrovirais para reduzir a probabilidade de contrair o vírus.
Os estudos focados na África estão investigando a eficácia e segurança do Lenacapavir como PrEP em populações de alto risco, incluindo homens que fazem sexo com homens (HSH), mulheres transgênero, trabalhadores do sexo e outras populações vulneráveis. A escolha da África para esses estudos se deve à alta prevalência de HIV na região e à necessidade crítica de novas estratégias de prevenção.
Um ensaio clínico realizado na África do Sul e na Uganda com um novo medicamento injetável mostrou 100% de eficácia na prevenção do HIV em mulheres cisgênero. O Lenacapavir foi aplicado semestralmente nas voluntárias e ofereceu maior proteção contra a infecção quando comparado a outros dois medicamentos de profilaxia pré-exposição (PrEP).
A pesquisa envolveu 2.134 mulheres e impediu a infecção por HIV em todas elas, resultando plena eficácia, enquanto outras opções de PrEP, na forma de pílulas diárias, mostraram taxas de eficácia menores. O Lenacapavir pode melhorar significativamente a adesão do tratamento, já que deve ser aplicado apenas duas vezes por ano.
Enquanto os resultados iniciais são promissores, a pesquisa contínua é necessária para confirmar a eficácia e segurança a longo prazo do Lenacapavir como PrEP. A aceitação comunitária, a implementação em larga escala e o custo também são fatores importantes que precisam ser abordados.
Lenacapavir tem o potencial de ser uma ferramenta crucial na luta contra a epidemia de HIV na África e globalmente, oferecendo uma nova abordagem de prevenção que pode superar algumas das limitações das estratégias atuais de PrEP.
crédito da imagem: A pharmacist holds a vial of lenacapavir, the HIV prevention injectable drug that was shown to be 100% effective in newly published clinical trial data.
Nardus Engelbrecht/AP/AP
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